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我國衛福部食藥署指出,國外上市新藥來台申請藥證,大約需要經過1年的審查流程才能在國內上市,審查流程包含臨床實驗、藥物動力學等等,確認該藥品安全有效後,才會核准上市。研發「Addyi」的藥廠尚未向我國申請藥證,無法推估何時能在國內上市。



FDA也提醒,由於氟班色林可能產生昏厥、低血壓等副作用,經診斷後,只能從有執照的藥局或藥師手中取得,也不建議與酒精一同服用,「患者與開藥者應完全了解服用Addyi的風險後,再考慮服用。」

情慾自主?約會性侵?首款「女性威而鋼」將上市 – 風傳媒





— HealthyWomen (@HealthyWomen) 2015 8月 18日

氟班色林的功效令許多人期待,根據萌芽藥廠(Sprout Pharmaceuticals)提供的臨床實驗數據顯示,女性服用氟班色林後,性慾可提升約37%,但也有人批評,氟班色林的功效恐怕不夠顯著。

也有HSDD的患者主張「氟班色林是否弊大於利,由我們決定」,於今(2015)年6月呼籲FDA盡快批准氟班色林上市。

氟班色林原本是德國藥廠百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)研發失敗的抗憂鬱用藥,但在臨床實驗過程中,意外發現氟班色林能提高女性「性」致,便改用「治療女性性冷感」之藥物於2010年申請FDA上市許可。但FDA以「實驗數據不足」為由,予以拒絕,該藥也在日後轉由美國新創藥廠萌芽接手,但在2013年再度闖關失敗。

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